Expression of Interest (EOI) for Medical Products for the ECOWAS Joint Assessment Procedure under the West Africa Medicines Regulatory Harmonization (WA-MRH) initiative | l’expression d'intérêt (EOI) pour les produits médicaux pour la procédure d'évaluation conjointe de la CEDEAO dans le cadre de l'initiative d'harmonisation réglementaire des médicaments en Afrique de l'Ouest (WA-MRH)

Apply

Reference: 80435B702489

Name: Expression of Interest (EOI) for Medical Products for the ECOWAS Joint Assessment Procedure under the West Africa Medicines Regulatory Harmonization (WA-MRH) initiative | l’expression d'intérêt (EOI) pour les produits médicaux pour la procédure d'évaluation conjointe de la CEDEAO dans le cadre de l'initiative d'harmonisation réglementaire des médicaments en Afrique de l'Ouest (WA-MRH)

Description:

Notice:

This is to announce the Expression of Interest (EOI) for Medical Products for the ECOWAS Joint Assessment Procedure under the West Africa Medicines Regulatory Harmonization (WA-MRH) initiative.

1. The WA-MRH secretariat has launched the EOI for products eligible for joint evaluation listed in the EOIs, this is opened all year round for submission dossiers to the Lead Coordinating NMRA (NAFDAC-Nigeria) who would complete the screening and submit to WA-MRH Secretariat for Expert Assessment.
2. Published are EOIs to cover nine (9) therapeutic areas.
1. Antimalarial Medicines
2. Vaccines, Immunoglobulins, Well Characterized Biologics, Bio-Similar and Blood Products
3. Antibacterial Infections and Related Diseases
4. Neglected Tropical Disease
5. Reproductive Health Commodities
6. Anti-Tuberculosis Medicines
7. Life-Saving Medicines
8. HIV Infections and Related Diseases
9. In-Vitro Diagnostics (IVDs) for Sars-Cov-2
3. The publication includes the ECOWAS Joint Assessment Procedures and the sample schedules for allopathic drugs.
4. The dossiers format for submission should comply with the ECOWAS Harmonized Common Technical Document (CTD) which could be found on the WAHO website

Avis:

La présente est pour annoncer l’expression d'intérêt (EOI) pour les produits médicaux pour la procédure d'évaluation conjointe de la CEDEAO dans le cadre de l'initiative d'harmonisation réglementaire des médicaments en Afrique de l'Ouest (WA-MRH).

1. Le secrétariat de WA-MRH a lancé l'EOI pour les produits éligibles pour l'évaluation conjointe listés dans les EOIs, ceci est ouvert toute l'année pour la soumission par lesquelles le ARP coordinateur principal complèterait la sélection et la soumettrait au secrétariat de WA-MRH pour l'évaluation par des experts.
2. Les manifestations d'intérêt publiées couvrent neuf (9) domaines thérapeutiques.
1. Médicaments Antipaludéens
2. Vaccins, Immunoglobulines, Produits Biologiques Bien Caractérisés, Bio-Similaires et Produits Sanguins
3. Infections Antibactériennes et Maladies Connexes
4. Maladies Tropicales Négligées
5. Produits de Santé Génésique
6. Médicaments Antituberculeux
7. Les Médicaments Vitaux
8. Infections par le VIH et Maladies Connexes
9. Diagnostics In-Vitro (DIV) pour le Sars-Cov-2
3. La publication inclut les Procédures d'Evaluation Conjointe de la CEDEAO et les exemples de programmes pour les médicaments allopathiques.
4. The dossiers format for submission should comply with the ECOWAS Harmonized Common Technical Document (CTD) which could be found on the WAHO website.

End Date: 2027-12-31 00:00:00 UTC

---

Tender Documents

---

1. MPDER-MR AMI MTN
2. MPDER-MRH AMI Anti Paludiques
3. MPDER-MRH AMI Antituberculeux
4. MPDER-MRH AMI Bacteriennes
5. MPDER-MRH AMI Biologicals
6. MPDER-MRH AMI DIV
7. MPDER-MRH AMI Med Vitaux
8. MPDER-MRH AMI Reproductive French
9. MPDER-MRH AMI VIH
10. Sample Schedule
11. ECOWAS Joint Assessment Procedure Edited 22072022
12. MPDER-MRH EOI Anti Tuberculosis
13. MPDER-MRH EOI Antibacteria
14. MPDER-MRH EOI Antimalaria
15. MPDER-MRH EOI Biologicals
16. MPDER-MRH EOI HIV AND RELATED DISEASES
17. MPDER-MRH EOI IVDs
18. MPDER-MRH EOI Live-Saving Medicines
19. MPDER-MRH EOI NTD
20. MPDER-MRH EOI REPRODUCTIVE HEALTH
21. sample-schedules
22. CTD_En_Guidance for the Preparation of Applications
23. CTD_Fr_ Lignes Directrices pour la préparation et la soumission des Dossiers
24. Annexes English
25. Annexes final français